学习贯彻新《药品管理法》

全面贯彻企业主体责任

2019年11月20日上午,由陕西省药品监督管理局主办，陕西省医药质量协会承办的新版《药品管理法》专题培训会议在陕西宾馆陕西大会堂三楼会议厅举行，陕西省药品监督管理局党组书记、局长应宏锋先生，陕西省医药质量协会会长、陕西步长制药有限公司总裁赵超先生，国家药监局“两法”宣讲团成员、沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心主任杨悦教授，省药监局领导、省药监局机关各处室、省药监局直属单位、市县药监局代表、省GMP认证检查员、省医药质量协会会员及省内药品、医疗器械生产企业、经营企业，共计1100余人参会。

本次会议由陕西省医药质量协会常务副会长、诚域集团股份有限公司董事长单升高先生主持。

这次培训是在全国医药行业认真贯彻习近平总书记“四个最严”要求，坚持重典治乱，去疴除弊，强化全过程监管，坚决守住医药安全底线，围绕疫苗案件暴露的突出问题,实施一系列药品管理制度改革的背景下,在2019年12月1日新版《药品管理法》落地实施之前，为陕西省药品、器械生产及经营企业组织的专项培训会议，也是继今年9月18日国家药监局政法司刘沛司长为我省宣讲新法后，又一次大型宣讲活动。

会议开始，陕西省药品监督管理局党组书记、局长应宏锋先生致辞。应局提到，新版《药品管理法》，是我们药监人从事监管工作，药品生产经营者从事生产经营所遵循的基本大法。相比于老法，新《药品管理法》具有划时代意义，它所体现的新的药品管理理念和管理方式，标志着中国药品管理进入全新的现代化时代。应局要求陕西药监人和医药生产经营者要跟上时代的步伐，要为新法的正式实施作好充分准备，陕西省医药企业要以新法的实施为契机，主动、深入学习好新法，切实履行主体责任，确保药品质量安全有效。尽我们保民生、制良药的良心和责任，全力打造“秦药”品牌，努力使我们的“秦药”走向世界。

陕西省医药质量协会首任会长、陕西步长制药有限公司总裁赵超先生随后致欢迎词，此次药品管理法变革巨大、亮点颇多，强调“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”，利用法律的途径，守住药品安全的底线。感谢陕西省药品监督管理局搭建的政策解读平台，感谢本次为大家做政策解读的杨悦教授，并对陕西省医药质量协会的成立背景、意义及会员权益做了详细介绍，邀请陕西更多同行企业加入陕西省医药质量协会，共同为陕西医药行业的长足发展共谋共建。

本次专题培训会专门邀请了国家药监局“两法”宣讲团成员、沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心主任杨悦教授，为大家全面解读新《药品管理法》。杨教授对立法背景、架构设计、制度安排、内容体系有着非常深刻的认识和理解，是这部法律最有权威的解读专家。

凤凰网 华商网记者采访

陕西省药品监督管理局党组书记、局长  应宏锋

凤凰网 华商网记者采访

陕西省医药质量协会会长  陕西步长制药总裁 赵超

通过本次专题培训会议，进一步增强了监管部门及各企业单位对新修订《药品管理法》的理解与认识，提高了相关知识水平，使监管部门及各企业的药品经营管理与发展能适应法律法规的新要求。

因场地的限制，本次专题培训会有很多企业人员全程站立听讲，也体现了陕西医药人学习的热情和把药品质量管理搞好的决心。陕西省医药质量协会后续会组织更多的培训、学习、交流活动，请密切关注协会公众号动态，期待更多的医药界人士加入陕西省医药质量协会，使陕西医药质量管理工作跨上新的台阶，为陕西医药健康产业贡献一份力量。