陕西省药品生产企业生产质量负责人培训班
为进一步加强药品安全监管,提升药品使用单位用药安全意识,2021年12月6日-8日由陕西省药品监督管理局主办、西咸新区医药协会协办、陕西省医药质量协会承办的陕西省药品生产企业生产质量负责人(化药组)培训班于在西安石油大学培训中心顺利召开。来自于全省42家知名化药企业的88名生产质量负责人参加了本次培训。陕西省药品监督管理局药品生产监管处处长侯鸿军在培训班开班仪式中发表动员讲话:要求全省药品生产企业筑牢药品安全防线,夯实主体责任,切实依法、规范从事药品经营,提升管理质量水平。
本次培训共为期3天,聘请多名行业知名权威专家及老师就《现场检查常见问题分析》《药品上市后变更管理》《追溯体系建设》《生产现场管理》《人员管理》《工艺验证》《偏差管理》等质量管理工作中的重点课程进行了详细、全面的讲解。课堂上学习气氛浓烈,学员们认真的学习了所有培训课程并做了详尽的培训笔记,课间学员们踊跃提问,向授课老师虚心请教,展开热烈的交流讨论。
理论结合实践,为了让学员们更好的将组织全体学员前往西安杨森实训基地,分组参观了固体及非固体生产车间、QC质量控制实验室及现代化药品存储仓库